La Commissione Europea ha approvato ensitrelvir (Zokovea), di Shionogi, per la profilassi post-esposizione (PEP) al COVID-19 negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni.
Ensitrelvir è la prima terapia antivirale orale autorizzata nell’UE per la profilassi post-esposizione da COVID-19.
La decisione europea è supportata dai risultati dello studio multicentrico globale di Fase III – in doppio cieco, randomizzato e controllato con placebo – SCORPIO-PEP, che ha valutato ensitrelvir in persone che convivono con individui affetti da COVID-19. Nella popolazione dell’analisi primaria, il trattamento con ensitrelvir è stato iniziato entro 72 ore dall’insorgenza dei sintomi nel familiare convivente
Ensitrelvir ha ridotto del67% il rischio di sviluppare COVID-19 sintomatico fino al giorno 10 rispetto al placebo (ensitrelvir n=1.030; placebo n=1.011).Lo studio ha arruolato più di 2.300 adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni
Al di fuori dell’UE, ensitrelvir è approvato in Giappone per il trattamento del COVID-19 e negli Stati Uniti e Giappone per la profilassi post-esposizione negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni
